Aufgaben
- Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
- Ansprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Fundierte praktische Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) inklusive Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen, Data Integrity sowie GAMP 5
- Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-relevanten Systemen; Kenntnisse in LES sind von Vorteil
- Tiefes Verständnis von QC-Laborprozessen, Analysenmethoden und qualitätsrelevanten IT-Systemen
- Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Projekten, idealerweise in Implementierungs-, Digitalisierungs- oder Migrationsprojekten
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Zukunftssichere Branche
