Aufgaben
- Du arbeitest an der Entwicklung, Validierung und dem Transfer analytischer Verfahren gemäß ICH-Richtlinien und internen Vorgaben
- Dein Schwerpunkt liegt auf der Etablierung neuer Analysenmethoden mittels GC-MS. Darüber hinaus setzt Du je nach Fragestellung gezielt LC-MS/MS, LC-qTOF-MS und HPLC-PDA ein
- Du unterstützt das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte
- Du arbeitest gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen an internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten
- Du generierst analytische Daten und bearbeitest Fragestellungen wie die Quantifizierung toxikologisch relevanter Verunreinigungen sowie von Leachables & Extractables in APIs und Fertigprodukten
- Du erstellst Studienpläne, Auswertungen und Berichte.
- Du wirkst bei der Erarbeitung von Lösungsstrategien im Rahmen von OOX Untersuchungen sowie bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen mit
- Du beteiligst Dich aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen, Datenintegrität und Compliance-Standards
Profil
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt analytische Chemie oder eine technische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse in der Probenvorbereitung sowie in der quantitativen Analyse pharmazeutischer Produkte mittels massenspektrometrischer Verfahren, insbesondere GC-MS, LC-TQ-MS und LC-qTOF-MS
- Du hast bereits in einem GxP-regulierten Umfeld gearbeitet
- Idealerweise verfügst Du über vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von MassHunter, DryLab und OpenLab
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Du zeichnest Dich durch eine analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein aus
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind für Dich
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Option auf Übernahme in eine Festnastllung
